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進口乳糖空氣噴射篩分儀匯美科HMK-200
HMK-200 智能型空氣噴射篩分儀除保留經濟型配備的美國進口渦流發生器、 觸摸顯示屏、單片機控制器、
步進電機、負壓傳感器及噴嘴外還具有 SOP 測試條件、 SOP 旋轉速度、轉速任意可調、可與標配電子稱
RS-232 數據連接、 自動設置標準結果, 自動計算測量結果, 自動與標準結果進行比對,并自動顯示比對結
果。 更具有開篩(OPEN MESH) 功能,大大擴展了測量范圍, 結果管理方面,具有眾多功能,
如分級用戶名登錄、 分級管理員操作員權限、結果存儲查詢及打印、篩網自動識別、 用戶操作及測試結果審
計追蹤(AUDIT TRAIL) 等眾多符合國際發展趨勢的高級功能,使 HMK-200 智能型成為少數能滿足 GMP 要
求, 空氣噴射篩分儀。
乳糖 中國藥典2015
粒度 取本品 20.0g,分別置相應孔徑的藥篩上,照粒度和粒度分布測定法
(中國藥典 2015 年版四部通則 0982 第二法 3),調節壓力為約 2000Pa,噴射 3分鐘,期間用塑料錘輕叩篩頂部和邊,避免物料淤積在篩上。應符合下表的規定。
藥篩孔徑(μm) | 通過率(%) |
45 | ≤15% |
乳糖 中國藥典2020
粒度取本品10.0g,精密稱定,加入氧化鋁0.1g,依法測定(中國藥典2020年版四部通則0982第二法3),設定工作壓力為1500~2000Pa,篩分2分鐘,粒度分布如下:
粒度 | 殘留樣品百分率 |
小于32µm | 不得過5% |
小于100µm | 25%~40% |
小于200µm | 不少于85% |
乳糖 國家食品藥品監督管理總局進口藥品注冊標準JF20130012
遺留在75um(200目)孔徑藥篩上的顆粒量不得過2.0%;遺留在45um(325目)孔徑藥篩上的顆粒量不得過10.0%
HMK-200空氣噴射篩分儀
LABULK 匯美科